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    中成药制剂车间GMP技改项目可行性研究报告
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    关键词:中成药制剂,GMP改造
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    新疆25选5开奖结果 www.kfpq.net 项目单位是一家以中成药制剂为主的大型制药企业,以中成药制剂为自己的核心领域,现有6个剂型(注射剂、口服剂、合剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂)50多个品规。

    近年来,由于生产产品品种的不断增加,市场销售额与占有量的突飞猛进,现有的生产线已远远不能满足日益增长的市场需求。尤其提取车间与制剂车间生产线的生产制约瓶颈日益凸显出来,现已越来越影响企业的发展与提升。

    同时,为适应新颁布的新版《GMP》规范要求,公司决定对提取车间、制剂车间进行GMP改造,新增一套水针联动线、一套口服液联动线、数台高效包衣机、口服液配液系统等设备,对空调净化系统进行改造,对纯化水系统进行改造。

    另外,为满足改造后大幅提升的生产能力,新建原料仓库、辅料仓库各一座。

    同时新建研发中心大楼及原发中心附楼个一座,在满足现在生产产品的同时,开拓创新,积极开发国内市场继续的品种,为公司的可持续性发展奠定基础。

    通过本次GMP改造,厂区生产能力可大幅度提高,预计可达到年产片剂 30亿片;针剂 1.2亿支;口服液 1亿支;颗粒剂2000吨的生产规模。

    产品方案

    序号 产品名称 技术规格 产量

    1 片剂 片/年 30亿

    2 针剂 支/年 1.2亿

    3 口服液 支/年 1亿

    4 颗粒剂 吨/年 2000

    产品规模、包装规格及质量标准

    序号 产品名称 技术规格 包装规格 产量

    1 妇乐颗粒 6g*10袋*100盒 万袋/a

    2 感冒清热颗粒 6g*10袋*50盒 万袋/a

    3 枇杷止咳颗粒 3g*10袋*60盒 万袋/a

    4 新复方大青叶片 24片*20板*50盒 亿片/a

    5 复方大青叶合剂 10ml*6支*50盒 万支/a

    6 抗菌消炎片
       
    7 胃痛定片
       
    8 当归寄生注射液
       
    9 穿山龙注射液

    因此该项目的建设将更好地满足中成药市场不断增长的需要,完全符合国家的产业政策和发展规划。

    项目选用国内先进的工艺设备、较高的自控水平和良好的生产设备,从而改善生产环境,提高产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效益。

    本项目报批项目总投资11793万元,其中建设投资6228万元,铺底流动资金5565万元。待项目建成投产后,预计年均营业收入144600万元,年利润总额19766万元,税后利润14825万元,企业将获得较好的经济效益。

    主要经济技术指标表

    序号 名     称 单位 数据 备注

    一 设计规模
       
    1 产品方案   
     片剂 片/年 30亿 
     针剂 支/年 1.2亿 
     口服液 支/年 1亿 
     颗粒剂 吨/年 2000
     
    2 生产天数 天 250
     
    3 主要原辅材料用量 吨/年 4170.6
     
    4 公用动力消耗量   
     年耗水量 t/a 123135 
     年耗电量 kwh/a 1.08×106 
     年耗蒸汽 t/a 12250
     
    5 运输量 t/a 11020 
     运入量 t/a 4430 
     运出量 t/a 6590
     
    6 项目定员 人 160 
     其中:生产工人 人 120 
     车间管理及技术 人 40
     
    7 建筑面积   
     新建构筑物总占地面积 ㎡ 4630.5 
     新建构筑物总建筑面积 ㎡ 14155.5 

    8 三废排放量 ㎡  
     废水 M³/d 243.532 
     废气 M³/d 280 
     废渣 t/d 6.56 

    二 经济数据
       
    1 项目总投资 万元 24778 
     其中:报批项目总投资 万元 11793 
     建设投资 万元 6228 
     建设期利息 万元 0 
     铺底流动资金 万元 18550 
     年平均营业收入 万元 144600 年平均值
     年平均营业税金及附加 万元 334 年平均值
     年平均总成本费用 万元 124500 年平均值
     年平均利润总额 万元 19766 年平均值
     年平均所得税 万元 4942 年平均值
     年平均净利润 万元 14825 年平均值

    2 财务评价指标   
    2.1 总投资收益率 % 82.98% 
    2.2 项目资本金净利润率 % 125.70% 
    2.3 投资财务内部收益率(税前) % 210.07% 
    2.4 投资财务净现值(税前) 万元 108470 
    2.5 投资回收期(税前) 年 1.88 含建设期
    2.6 投资财务内部收益率(税后) % 150.58% 
    2.7 投资财务净现值(税后) 万元 84033 
    2.8 投资回收期(税后) 年 2.21 含建设期
    2.9 项目资本金财务内部收益率 % 255.73% 
    2.10 盈亏平衡点 % 30.50% 

        我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下:

        第一章  总论
        第二章  市场分析及拟建规模
        第三章  工艺方案与技术进步
        第四章  原材料及公用系统供应
        第五章  建厂条件和厂址方案
        第六章  工程设计方案
        第七章  环境?;?BR>    第八章  消 防
        第九章  劳动安全卫生
        第十章  节能
        第十一章  企业组织、劳动定员及人员培训
        第十二章  实施计划
        第十三章  投资估算与资金筹措
        第十四章  财务分析与评价
        第十五章  结论与建议
        第十六章  附件附图

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